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藥品穩定性試驗箱的使用條件

點擊次數:119  發布時間:2023-09-26
藥品穩定性試驗箱主要通過溫度、濕度、光照等環境因素的變化來檢測藥物在儲存過程中的穩定性。由于藥物在儲存過程中會受到物理和化學因素的影響,導致藥物發生不同的變化,因此需要通過環境試驗設備模擬各種儲存條件來模擬不同儲存環境對藥物的影響。為藥品的生產制造、包裝、存儲、運送標準給予科學論證,降低藥品生產企業損害,造就更高經濟收益。能夠保證穩定可靠的試驗效果和超長的使用壽命。

藥品穩定性試驗箱對使用條件的要求有:

1、安裝場地

地面平整,通風良好

設備周圍無強烈振動

設備周圍無強電磁場影響

設備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質和粉塵

設備周圍留有適當的使用及維護空間

2、環境條件

環境溫度:0~65℃(無光照);10℃~65℃(有光照)

環境濕度:40~90%RH

3、供水條件(僅限濕熱型及需要用水設備)

采用純凈水、蒸餾水、去離子水

4、其它注意事項

試驗過程中打開試驗箱的門,會造成箱內的溫、濕度波動;在試驗過程中如果多次打開門或長時間敞開門或試驗樣品散發濕汽,可能會造成制冷系統換熱器結冰而無法正常工作

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